SPIS TREŚCI
KONTAKT
Czym są badania kliniczne?
Badanie kliniczne to badanie naukowe, prowadzone z udziałem ludzi, mające na celu odkrycie lub potwierdzenie klinicznych, farmakologicznych, w tym farmakodynamicznych skutków działania jednego lub wielu badanych produktów leczniczych.
Badania kliniczne prowadzi się również w celu zidentyfikowania działań niepożądanych oraz śledzenia wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu i wydalania jednego lub większej liczby badanych produktów leczniczych, mając na względzie ich bezpieczeństwo i skuteczność.
Badania kliniczne prowadzi się według ściśle określonych zasad, których celem jest zapewnienie maksymalnego bezpieczeństwa pacjentowi (uczestnikowi badania) i poszanowanie jego praw. O tym, czy pacjent spełnia kryteria medyczne, by wziąć udział w badaniu, decyduje lekarz pełniący rolę badacza. Zasady prowadzenia badań klinicznych są regulowane przez istniejące akty prawne i etyczne.
źródło – strona internetowa Agencji Badań Medycznych
Naszym celem jest umożliwianie pacjentom dostępu do najnowocześniejszych terapii,
dbając jednocześnie o ich bezpieczeństwo i troszcząc się o lepszą przyszłość.
Dlaczego warto wziąć udział?
Przed rozpoczęciem procesu leczenia w ramach badania klinicznego, Twój stan zdrowia zostanie dokładnie oceniony. Na podstawie zebranego wywiadu lekarskiego oraz wyników zleconych badań, zostaniesz zakwalifikowany do terapii.
W ramach każdego badania pacjent ma dostęp do…
Jeżeli rozpoczniesz leczenie w ramach badania klinicznego, w każdej chwili możesz się wycofać. Pacjent przechodzi wówczas do okresu obserwacji po leczeniu. Do momentu zakończenia badania jesteś pod opieką specjalisty – bezpłatnie.
Etapy kwalifikacji
Poniżej przedstawiamy 5 kluczowych etapów kwalifikacji przystąpienia do badania klinicznego.
Wysłanie formularza zgłoszeniowego: Rozpocznij od wypełnienia formularza zgłoszeniowego na stronie Ginemedica, aby zgłosić swoje zainteresowanie udziałem w badaniu klinicznym.
Rozmowa z koordynatorem: Po przesłaniu formularza, koordynator z ośrodka zadzwoni do Ciebie, a następnie omówi z Tobą szczegóły badania i udzieli odpowiedzi na wszystkie pytania.
Wizyta u lekarza prowadzącego: Następnie zostaniesz umówiony na wizytę u lekarza prowadzącego, który szczegółowo omówi cel badania, ryzyko i korzyści z udziału oraz przeprowadzi wstępną ocenę Twojego stanu zdrowia.
Podpisanie świadomej zgody: Po zrozumieniu wszystkich aspektów badania, będziesz poproszony o podpisanie świadomej zgody na udział w badaniu.
Badania diagnostyczne: Po podpisaniu zgody, rozpocznie się okres tzw. przesiewowy (screeningu), w trakcie którego będziesz przechodził serię badań diagnostycznych, aby potwierdzić swoją kwalifikację do badania.
Najczęściej zadawane pytania
Tak, możesz wycofać się z badania w każdej chwili, bez podawania przyczyny. Nie wiąże się to z żadnymi konsekwencjami prawnymi ani finansowymi. Ważne jednak, abyś poinformował lekarza prowadzonego o swojej decyzji, ponieważ może on zaproponować alternatywne leczenie i zapewnić Twoje bezpieczeństwo.
Nie, udział w badaniu klinicznym jest całkowicie bezpłatny. Wszystkie wizyty, badania diagnostyczne oraz leki są pokrywane przez sponsorów badania.
Twój stan zdrowia jest ściśle monitorowany przez lekarzy i personel medyczny. Regularne wizyty, badania laboratoryjne i inne procedury diagnostyczne pomagają w kontroli Twojego samopoczucia i wykrywaniu ewentualnych skutków ubocznych na wczesnym etapie.
Tak. Każde badanie kliniczne jest zatwierdzane przez odpowiednie instytucje, takie jak komisje bioetyczne oraz Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych. Substancje testowane przechodzą rygorystyczne testy przed dopuszczeniem do badań na pacjentach.
Badania kliniczne są skierowane do osób spełniających określone kryteria, np. pacjentów z określonym schorzeniem, grupą wiekową lub stanem zdrowia. Każde badanie ma inne wymagania, które są weryfikowane podczas procesu kwalifikacji.
Harmonogram wizyt zależy od konkretnego badania. W niektórych przypadkach wizyty odbywają się co kilka tygodni, w innych bardziej intensywnie. Przed rozpoczęciem udziału w badaniu otrzymasz dokładny plan wizyt.
Czas trwania badania zależy od konkretnego projektu. Może to być kilka miesięcy lub nawet kilka lat. Przed przystąpieniem do badania otrzymasz szczegółowe informacje na ten temat.
Pacjent, który jest uczestnikiem fazy II oraz III badań klinicznych, nie otrzymuje wynagrodzenia, jedynie zwrot kosztów dojazdu do kliniki. Obecnie w Ginemedica przeprowadzamy jedynie badania fazy II i III.
Dostęp do nowoczesnych terapii przed ich oficjalnym wprowadzeniem na rynek.
Dokładna diagnostyka i opieka specjalistyczna.
Możliwość poprawy stanu zdrowia, gdy standardowe metody leczenia nie przynoszą oczekiwanych rezultatów.
Wpływ na rozwój medycyny i pomoc innym pacjentom w przyszłości.
Tak, Twoje dane będą chronione zgodnie z przepisami RODO. Informacje osobiste są anonimizowane i wykorzystywane wyłącznie w celach badawczych.
